Vestuario
Ultralimpio - El servicio Ultralimpieza

ELIS cuenta con un servicio para salas blancas.

Servicio de Renting de prendas de vestir y de accesorios para salas blancas, zonas de atmósferas controladas (ZAC) y entornos estériles:

La ropa propuesta en sistema de Renting, se puede utilizar en salas blancas y en entornos estériles clasificados ISO 4 a 8 o A a D.

  • prendas de vestir y accesorios compatibles con sala blanca
  • tratamiento de descontaminación de partículas (categorías I y II según el IEST RP CC 003.3)
  • tratamiento de esterilización (autoclave o radioesterilización)
  • control de partículas de cada lote según el método del Tambor de Helmke
  • trazabilidad garantizada en cada prenda mediante un chip o un código de barras

  Este servicio está certificado ISO 9001.

Nuestra red

ELIS posee 12 fábricas equipadas con salas blancas clasificadas ISO 5 en Europa:

  • unidades dedicadas a la actividad de Ultra Limpieza
  • personal experto en la actividad de Ultra Limpieza
  • laboratorio de I+D para calificar los tejidos y testar el diseño de las prendas con el Body Box 

Nuestra red nos permite intervenir en 12 países y satisfacer a más de 1.200 clientes en Europa.

En Francia, un 90% de nuestros clientes están a menos de 80 km de su centro de servicio de Ultra Limpieza.

Nuestros clientes

Industrias equipadas con salas blancas clasificadas ISO 4 a 8 o A a D.

Nuestros clientes trabajan en diversos sectores de actividad:

  • Industrias Farmacéuticas, Biotecnológicas, Medical Device y Cosméticas
  • Industrias Microelectrónicas (Semiconductores, Espacial, Nanotecnologías, etc.)
  • Industrias de tecnologías de puntera: Fotovoltaica, laboratorios de Investigación y Desarrollo, etc.
  • Salud: Farmacias
  • Industrias Agroalimentarias

Tanto las empresas importantes de estos sectores como las más pequeñas, confían diariamente en nosotros.

La reglamentación

ISO 14644-5 § B6 (2004)

Es conveniente efectuar operaciones de tratamiento final y de embalaje de las prendas de sala blanca, en condiciones de sala limpia compatibles con las normas de la sala blanca en la que se utilizarán.

BPF BO n°2009/9 bis LD1 § 41 a 45

41. El cambio y el lavado de las prendas de vestir deben efectuarse según un procedimiento escrito destinado a minimizar la contaminación de las prendas de vestir que se llevan en las zonas de atmósfera controlada o la aportación de contaminantes a estas zonas.

42. El vestuario y su calidad deben adaptarse a las fabricaciones y a las clases de las zonas de trabajo. Deben llevarse de tal modo que se proteja el producto de las contaminaciones.

 

43. A continuación se describe el vestuario requerido para cada clase:

 

Clase D: el cabello y la barba, si fuera necesario, deben estar cubiertos. Se debe llevar una prenda protectora normal y zapatos o cubrebotas adaptados. Se deben tomar medidas apropiadas con el fin de evitar cualquier contaminación procedente del exterior de la zona de atmósfera controlada.

 

Clase C: el cabello y, cuando proceda, la barba y el bigote deben estar cubiertos. Debe llevarse vestuario constituido por chaqueta y  pantalón o  mono, ajustado en los puños y con cuello subido, así como  zapatos o cubrebotas adaptados. El tejido no debe liberar prácticamente ni fibras ni partículas.

 

Clase A/B: la capucha debe cubrir totalmente el cabello y, cuando proceda, la barba y el bigote; esta  capucha debe estar integrada en el cuello de la chaqueta; la mascarilla debe cubrir la cara para evitar la emisión de saliva; deben llevarse guantes de caucho o de plástico, esterilizados y no empolvados, así como botas esterilizadas o desinfectadas. La parte baja del pantalón debe estar apretada dentro de las botas, al igual que las mangas en los guantes.Este vestuario protector no debe liberar prácticamente ni fibras ni partículas y debe retener las partículas emitidas por el operario.

 

44. El vestuario personal no debe introducirse en los vestuarios que llevan a los locales de clase B y C. En cada sesión de trabajo, se debe proporcionar a cada usuario, vestuario  protector limpio y estéril (esterilizado o desinfectado de manera eficaz)  para las zonas de clase A/B. Los guantes deben desinfectarse regularmente durante las operaciones; las mascarillas y los guantes deben cambiarse al menos durante cada sesión de trabajo.

 

45. Las prendas para las zonas de atmósfera controlada, deben limpiarse y manipularse de modo que no se carguen de contaminantes que posteriormente pudieran liberarse. Estas operaciones deben efectuarse según procedimientos escritos. Se recomienda disponer de una instalación de limpieza reservada a estas prendas.

Algunos tratamientos inadecuados pueden dañar las fibras y aumentar el riesgo de liberar partículas.

 

Contáctenos

  • Calidad
  • Rapidez
  • Precios garantizados
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