Elis possède une branche spécialisée dans les salles propres.

Au travers de cette division, votre fournisseur vous propose ainsi une prestation de location-entretien de tenues et d'accessoires destinés aux salles propres, aux zones à atmosphères contrôlées (ZAC) et aux environnements stériles (salle blanche).

Elis s’engage à assurer le nettoyage de vêtements et accessoires compatibles salle propre mais aussi le traitement de décontamination particulaire (catégories I et II selon l'IEST RP CC 003.3), le traitement de stérilisation (autoclavage ou radiostérilisation) et le contrôle particulaire sur chaque lot selon la méthode du Tambour de Helmke.

Les tenues proposées en location-entretien peuvent ainsi être utilisées dans toute salle propre et environnements stériles classées ISO 4 à 8 ou A à D (salle blanche). La prestation est certifiée ISO 9001.

Elis est également en mesure de prendre en charge la traçabilité assurée sur chaque vêtement par puce ou code barres.

Elis possède 12 usines équipées de salles propres classées ISO 5 en Europe et 90% de ses clients sont à moins de 80 Km de leur unité de service Ultra Propre. Ils appartiennent à ces différents secteurs d'activités :
• Industries Pharmaceutiques, Biotechnologies, Medical Device et Cosmétiques
• Industries Microélectroniques (Semi-Conducteur, Spatial, Nanotechnologies,...)
• Industries des technologies de pointe : Photovoltaïque, laboratoires de Recherche et Développement...
• Santé : Pharmacie Centrales, Etablissement Français du Sang (EFS)
• Industries Agro-alimentaires

  Cette prestation est certifiée ISO 9001.

Les plus grands acteurs de ces secteurs ainsi que les structures plus petites font quotidiennement confiance à Elis qui vous invite à faire de même en prenant contact pour une demande de devis. 

La réglementation

ISO 14644-5 § B6 (2004)

Il convient d'effectuer les opérations de traitement final et de conditionnement des tenues de salle propre dans des conditions de salle propre compatibles avec les normes de la salle propre dans laquelle ces tenues seront utilisées.

BPF BO n°2009/9 bis LD1 § 41 à 45

41. Le changement et le lavage des vêtements doivent être effectués selon une procédure écrite destinée à minimiser la contamination des vêtements portés dans les zones d’atmosphère contrôlée ou l’apport de contaminants dans ces zones. 

42. Les vêtements et leur qualité doivent être adaptés aux fabrications et aux classes des zones de travail. Ils doivent être portés de façon à protéger le produit des contaminations.
 
43. Les vêtements requis pour chaque classe sont décrits ci-dessous :
 
Classe D : les cheveux et, le cas échéant, la barbe doivent être couverts. Un vêtement protecteur normal et des chaussures ou des couvre-chaussures adaptés doivent être portés. Des mesures appropriées doivent être prises en vue d’éviter toute contamination provenant de l’extérieur de la zone d’atmosphère contrôlée.
 
Classe C : les cheveux et, le cas échéant, la barbe et la moustache doivent être couverts. Un vêtement constitué d’une veste et d’un pantalon ou d’une combinaison, serré aux poignets et muni d’un col montant, ainsi que des chaussures ou couvre-chaussures adaptés doivent être portés. Le tissu ne doit, pratiquement pas libérer ni fibres ni particules.
 
Classe A/B : une cagoule doit totalement enfermer les cheveux et, le cas échéant, la barbe et la moustache ; cette cagoule doit être reprise dans le col de la veste ; un masque doit couvrir le visage pour éviter l’émission de gouttelettes ; des gants de caoutchouc ou de plastique, stérilisés et non poudrés, ainsi que des bottes stérilisées ou désinfectées doivent être portés. Le bas du pantalon doit être enserré dans les bottes, de même que les manches dans les gants. Ce vêtement protecteur ne doit pratiquement pas libérer ni fibres ni particules et doit retenir les particules émises par l’opérateur.
 
44. Les vêtements personnels ne doivent pas être introduits dans les vestiaires menant aux locaux de classe B et C. Un vêtement protecteur propre et stérile (stérilisé ou désinfecté efficacement) doit être fourni à chaque opérateur en zones de classe A/B, lors de chaque séance de travail. Les gants doivent être régulièrement désinfectés pendant les opérations; les masques et les gants doivent être changés au moins à chaque séance de travail.
 
45. Les vêtements des zones d'atmosphère contrôlée doivent être nettoyés et manipulés de façon à ce qu'ils ne se chargent pas de contaminants qui pourraient être libérés ultérieurement. Ces opérations doivent s’effectuer selon des procédures écrites. Il est souhaitable de disposer d'une installation de nettoyage réservée à ces vêtements.
Certains traitements inadaptés peuvent endommager les fibres et accroître le risque de libérer des particules.

 

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